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时间: 2024-05-22 02:42:51 |   作者: 空气净化器壳

  4月3日,国家药监局官网发布5则医疗器械产品自动召回信息。详细信息如下:

  波科世界医疗交易(上海)有限公司陈述,因为导管内衬中的聚氨酯层分层有几率存在资料掉落等原因。出产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其出产的血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。

  柯惠医疗器件世界交易(上海)有限公司陈述,因为特定批次的血液透析用中心静脉导管没有肝素涂层等原因。出产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其出产的血液透析用中心静脉导管Palindrome Precision H Chronic Catheter(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

  强生(上海)医疗器件有限公司陈述,因为有两批次产品失效日期标识过错,出产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH对其出产的椎间交融器 Cages(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

  史赛克(北京)医疗器械有限公司陈述,因为无菌泡罩或许被翻开等原因。出产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.对其出产的膝关节体系组件—胫骨衬垫(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

  诺保科商贸(上海)有限公司陈述,因为制作缺点,出产商X-纳芙技能有限责任公司X-Nav Technologies, LLC对其出产的口腔栽培手术导航设备(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

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