国家食品药品监督管理局关于发布第一批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的告诉

  根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械运营企业许可证管理办法》中“不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局拟定”的规则，在寻求各省（区、市）食品药品监督管理局定见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现发布第一批不需要请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。

  此次发布的《名录》，合计7类13个产品。《名录》发布后，请依照有关法律法规要求做好相关作业。

  附件：第一批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

  本名录中产品类代码称号和产品的姓名根据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》（寻求定见稿）拟定。