智通财经APP讯，远大医药(00512)发布了重要的公告，由集团及坐落德国的联营公司 Cardionovum GmbH (Cardionovum)一起自主开发的我国市场首款专为透析患者的通路狭隘问题而规划的药物涂层球囊产品“紫杉醇开释高压分流球囊扩张导管” (Paclitaxel Releasing Hemodialysis Shunt Balloon Dilatation Catheter，商品名: APERTO OTW) (APERTO OTW)，已于近来获批我国国家药品监督管理局颁布“医疗器械注册证”，并将会由集团担任产品于我国的推行和出售。

  据悉，APERTO OTW 作为我国市场首款专为动静脉内瘻(AVF)狭隘规划的药物涂层球囊产品，具有球囊导管结合药物与高压两层特性。现在临床动静脉内瘻通路狭隘首选医治计划是一般球囊血管成形术(POBA)。与无药物涂层的一般高压球囊比较，APERTO OTW 可明显提高患者透析通路晓畅率，有望成为动静脉内瘻狭隘医治的更优挑选。

  APERTO OTW 作为透析通路腔内医治塬创产品，获批上市后将成为现在我国市场首款及仅有一款透析通路专用药物球囊医治产品。APERTO OTW 结合高压和药物两层特性，针对 AVF 狭隘左右开弓，明显提高晓畅期，延伸透析患者的“生命线”。这种“介入无植入”的立异理念逐步老练，学习了心血管内科有关药物支架和药物球囊歷史沿革的经历，APERTO OTW 有望成为肾臟病透析通路的代表性医治计划之一，具有宽广的临床价值和市场前景。

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